【中国制药网 编辑视点】生物医药产业是《中国制造2025》的重点发展领域，是国家制造强国战略的重点方向。随着“十三五”进程的推进，国家生物医药产业的政策导向“红利”倍增。据悉，近年来，《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》、《关于促进医药产业健康发展的指导意见》、《关于开展消费品工业“三品”专项行动营造良好市场环境的若干意见》等政策文件相继出台，为未来生物医药产业升级指明了方向，对整个产业的创新能力、质量品牌、智能制造和绿色制造的支持力度也在持续加大。

　　随着生物制药产业的快速发展，生物反应器作为生物制药产业生产的有力武器也将得到快速发展。有业内人士表示，生物反应器技术如今成为生物技术产业化开发中的核心支撑技术，也是生物医药生产过程中决定产品质量和成本的重要因素。因此企业需要不断的修炼“内功”，提高生物反应器技术。

　　一次性生物反应器(图片来源于百度图片)

　　笔者获悉，一次性生物制药系统可以减少生物药制造过程中反复清洗、灭菌、消毒的过程，为制药企业节约了试错和生产的时间，且成功率高。随着一次性生物制药系统的不断进步与发展，其将开始取代传统的不锈钢系统，日益受到生物药品生产企业的青睐。

　　赛多利斯产品应用支持经理杨威表示，“目前，中国恰逢一次性使用技术高速发展的时机。在过去十年间，无论从研发思路还是工艺方面，一次性使用技术都日趋成熟。在当今中国大力发展医药产业的环境下，一次性生产设备提供了极具优势的技术平台。具体来说，一次性使用技术十分灵活，它能够生产不同类型和规模的产品，应对各种疾病、适应症以及多变的市场需求。而且，相比于不锈钢设备，一次性技术大大降低了前期固定资产的投入，同时缩短了建厂的周期，从而在提高生产效率的同时降低了综合生产成本。”

　　从全球看，生命科学和生物技术发展日新月异，生物医药产业正成为全球增长最快的新兴产业之一和主要经济体竞争制高点。而在国内，生物医药产业是国家战略新兴产业的重要组成部分，未来10年，生物医药产业或将实现中高速发展。生物医药产业的快速发展，这对于生物反应器产业来说既是机遇也是挑战，其一方面给生物反应器产业带来了巨大的市场空间，但是另一方面也向生物反应器产业提出了更高的要求。

　　一次性产品彻底革新了生物制造领域，可满足生物治疗药物开发和制造的特殊专业需求。据悉，一次性生物反应器——这些生物反应器设计用作动物细胞培养的搅拌釜式反应器，利用传统不锈钢生物反应器原则，有助于确保实现最佳细胞培养性能。这些生物反应器完全利用一次性产品接触表面，从而减少污染并最大程度地减少清理，赋予其独特的优势。

　　笔者获悉，国际领先的生物制药行业设备和服务的供应商赛多利斯研发生产了新一代BIOSTAT STR® 生物反应器系统。新一代BIOSTAT STR®生物反应器与ambr® 250技术相结合，将显著缩短工艺开发和工艺放大的时间。杨威经理表示：“这些具有高度可放大性的一次性生物反应器是一种智能的、低风险的生物工艺开发解决方案，适用于多产品生产企业和CMO机构，进行生物制品和疫苗的生产。”

　　一次性生物反应器是一种新型的技术，其对于生物医药发展来说具有重要意义。但是从目前来看，其仍还存在一定的缺陷。因此企业仍需要不断的进行研发创新，生产出更加安全、更加人性化、更加符合市场需求的产品，从而推动生物医药产业进一步发展。

　　(来源：中国制药网)